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400-609-1580
  • 浙江新聞:杭州一批醫療器械將配“身份證” 10月1日起實施

    這一批中,杭州市涉及此類品種的生產企業有20家,約占杭州相關醫療器械企業總量的1/4,譬如旭化成醫療器械(杭州)有限公司、杭州啟明醫療器械股份有限公司

    2020-08-30 20:04

  • 山東省藥監局規范醫療器械產品出口銷售證明辦理工作

     6月11日,省藥監局發布《關于醫療器械產品出口銷售證明辦理工作的通告》,明確在疫情防控期間,對新型冠狀病毒檢測試劑、呼吸機、醫用防護服、醫用口罩和紅外體溫計等五類產品的

    2020-08-09 11:31

  • 醫療器械網絡銷售信息公示(微查、國大、鷺燕公司等)

    根據《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》規定,經我局審查,擬備案企業福建省微查醫療科技有限公司符合規定要求,準予變更備案《醫療器械網絡銷售信息表》

    2020-08-09 11:30

  • 新冠肺炎時期,全球瘋搶的“救命神器”是什么?

    冠狀病毒,是自然界廣泛存在的一個病毒種類,因其球形外側布滿“皇冠”的形態而得名。在新型冠狀病毒之前,科學家們共發現6種可感染人類的冠狀病毒,例如我們熟悉的中東呼吸綜合征(MERS)和嚴重急性呼吸綜合征(SARS),都是由冠狀病毒感染所引起。

    2020-07-25 10:59

  • 睢寧縣市監局部署開展醫療器械體驗式銷售整治行動

    市場監管部門將突出加強日常監管、規范企業經營質量管理。對全縣開展體驗式銷售醫療器械的經營企業進行摸排,重點檢查經營企業是否持有醫療器械經營許可證或備案憑證

    2020-07-25 10:58

  • 盤錦市全面開展醫療器械“清網”行動 強化醫療器械網絡銷售監督管理

    從2020年6月起,盤錦市市市場監管局按照國家藥監局、省藥監局統一部署,在全市范圍內開展了醫療器械“清網”行動專項檢查。共監督檢查企業38家,其中,責令整改6家企業、約談3家企業、警告3家企業。

    2020-07-25 10:57

  • 網絡銷售醫療器械企業備案公示公告

    16眼科器械,17口腔科器械,18婦產科、輔助生殖和避孕器械,19醫用康復器械,20中醫器械,6813計劃生育器械,6821醫用電子儀器設備,6827中醫器械,6840體外診斷試劑,6855口腔科設備及器具,6856病房護理設備及器具,6857消毒和滅菌設備及器具,6863口腔科材料,6864醫用衛生材料及敷料

    2020-07-18 20:03

  • 廈門片區醫療器械注冊人制度落地實施

     這標志著廈門自貿片區醫療器械注冊人制度,率先全省落地實施貝萊勝受托生產的“數字式心電圖機”也由此成為我省首個醫療器械注冊人制度試點產品。

    2020-07-11 20:46

  • 如何選購“家用醫療器械”?

    創可貼,到老年人使用的輪椅都屬于可以家用的醫療器械,購買時要從產品分類、證照等多個方面入手。

    2020-07-11 20:46

  • 許伏新走訪調研醫療器械生產企業

    7月7日-8日,省局黨組成員、副局長許伏新帶領醫療器械生產監管處負責人一行,赴合肥美亞光電技術股份有限公司、合肥德銘電子有限公司開展走訪調研活動。

    2020-07-11 20:45

  • 徐州市醫療器械“清網”行動全面打響

    今年6月至11月,市市場監管部門將在全市范圍內組織開展醫療器械“清網”行動,重點查處醫療器械網絡銷售違法違規行為。根據市場監管部門統計,目前,全市共268家企業獲準網上銷售醫療器械產品。

    2020-07-11 20:45

  • 長三角醫療器械檢測評價與創新服務綜合體將落地海寧

    近日,海寧市與省藥品監督管理局簽訂戰略合作框架協議,長三角醫療器械檢測評價與創新服務綜合體將落地長安鎮杭州灣智慧醫療產業園。該綜合體將建設“一站兩中心一平臺”,即醫藥創新和審評柔性服務站、公共衛生應急物資(醫療器械)檢測中心、醫療器械生物安全中心和醫療器械全生命周期創新服務平臺,為打造“五大疾病”防治醫療器械制造高地和創新醫療器械產業集聚區奠定基礎。

    2020-07-11 20:44

  • 全面開放工位號注冊 助力醫療器械產業發展

    桐廬縣為營造更好的營商環境,扎實推進市場監管領域“證照分離”改革全覆蓋試點工作進一步深化落實,以“更快速度、更強力度、更簡審批、更優服務”

    2020-07-11 20:44

  • 國家和我省應對新冠肺炎疫情涉企優惠政策匯編-社會保障

    暢通了政策咨詢落實渠道,以期通過大力推廣、廣泛宣傳,為企業紓難解困提供有力支持,進一步激發經濟社會發展的動力活力。

    2020-07-01 21:35

  • 針對新冠肺炎疫情低風險地區,這份夏季防護指南有何不同?

    這次修訂將原來50類的防護指南變為65類。主要增加了展覽館、圖書館、博物館、美術館、健身運動場所、旅游景點、游泳場所、公共浴室、進口物

    2020-07-01 21:34

  • 關于調整防控新型冠狀病毒感染的肺炎疫情所需醫療器械應急審批有關事項的公告(2020年 第3號)

    決定對實施《防控新型冠狀病毒感染的肺炎疫情所需醫療器械應急審批程序》(2020年2號,以下簡稱《程序》)有關事項予以調整,現公告如下

    2020-07-01 21:33

  • 專家|一次性使用血管內成像導管簡述

    可以對血管表層及以下結構成像,呈現血管壁顯微結構,有助于對斑塊的性質以及冠狀動脈管腔狹窄情況進行分析和了解,有利于臨床醫生為患者制定合適的介入治療方案。

    2020-07-01 21:25

  • 研發 | 個性化醫療器械的醫工交互過程及其構成要素

    構成要素包括交互能力與條件、臨床需求與定制、數據獲取與設計開發、器械生產、器械交付接受與臨床使用。部分要素應具備的要件如下。

    2020-07-01 21:23

  • 釋法 | 醫療器械的注冊和備案

    對于醫療器械研發和生產企業而言,了解注冊申請的要求和程序,按照相關要求準備申報資料,是產品合法上市的必經之路。

    2020-07-01 21:20

  • 經導管主動脈瓣膜系統產品獲批上市

    近日,國家藥品監督管理局經審查,批準了Edwards Lifesciences LLC生產的創新產品“經導管主動脈瓣膜系統”注冊。

    2020-06-18 14:21

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