為進一步凈化轄區醫療器械流通領域市場環境,規范醫療器械經營使用行為,汽開分局采取“學法規、勤檢查、強整治、嚴查處”四項舉措,強化醫療器械監管,切實保障轄區群眾用械安全。

  學法規,提升執法能力。組織執法人員認真學習《醫療器械監督管理條例》《醫療器械經營監督管理辦法》《醫療器械使用質量監督管理辦法》等法規、規章,對經營使用環節易出現違規問題進行深入探討,明確查處要點,提升執法人員的執法能力,為執法人員的實際監管打下理論基礎。

  勤檢查,保障質量安全。分階段開展監督檢查。疫情期間,重點對轄區藥店經營口罩等防疫用品質量進行監督檢查;進入暑期以來,對體外診斷試劑的運輸、儲存進行重點監督檢查,全方位保障醫療器械質量安全。

  強整治,規范經營使用行為。以企業購進及銷售渠道、經營許可(備案憑證)、質量管理等情況作為重點整治內容,嚴查未經許可經營醫療器械、使用過期醫療器械、擅自改變經營范圍等違法違規行為。

  嚴查處,震懾違法違規行為。對監督檢查中發現的違法違規經營行為,分局將堅決查處。截至目前,分局檢查醫療器械經營使用單位170余戶次,對6戶違法違規經營使用醫療器械的行為進行了立案查處,罰沒款10.5萬元,有效震懾了違法違規行為,進一步規范了經營使用秩序,凈化了轄區醫療器械經營使用環境。

時間: 2020-08-28 13:56 來源: 長春市市場監督管理局