為加強醫療器械產品注冊工作的監督和指導,進一步提高注冊審查質量,國家食品藥品監督管理總局組織制定了《一次性使用血液透析管路注冊技術審查指導原則》(見附件),現予發布。

  特此通告。

  附件:一次性使用血液透析管路注冊技術審查指導原則

食品藥品監管總局
2016年11月2日