400-609-1580
                  首页 > 服务项目 > I类变更
                  I类变更

                         根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)的规定,对中华人民共和国境内的医疗器械按照风险程度实行分类管理。共分3类,分别是第I类、第II类、第III类。

                         第Ⅰ类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械,境内生产企业需要在所在地设区的市级药监局进行备案,境外医疗器械生产企业需要委托境内代理人在国家药监局进行备案。  

                   

                  相关法规:

                  1、《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)    

                  2、《医疗器械注册管理办法》(局令第4号)    

                  3、《医疗器械分类规则》(局令第15号)    

                  4、《医疗器械分类目录》(2018)    

                  5、《医疗器械生产监督管理办法》(局令第7号)    

                  6、《关于发布第一类医疗器械产品目录的通告》(通告2014年第8号)    

                  7、《关于实施第一类医疗器械备案有关事项的通知》(食药监办械管〔2014〕174号)    

                  8、《关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》(2014年   第26号)    


                  我要咨询
                  请填写您的资料,以便我们能第一时间联系您
                  2020精品国产自在现线官网,被胁迫屈辱的张开灌满肚子,香蕉伊思人在钱,中文字幕av无码不卡免费
                  中文字幕av无码不卡免费 japonensisjava性 老司机的爱情故事 国内真实愉拍系列在线视频 最大胆裸体人体牲交免费 日本H熟肉动漫在线观看 亚洲国产精品无码久久青草 午夜福利大片免费看网址 无码专区一VA亚洲V专区在线 bt磁力天堂torrentkitty 日本暴力强奷在线播放视频 国产精品视频二区不卡 双腿扒开调教羞辱惩罚视频 日本强伦姧护士MMM 日韩中文字幕v亚洲中文字幕 国产成人高清亚洲明星一区 黑人粗硬进入过程视频 风韵诱人的岳 丰满饥渴老女人HD videossexotv极度另类 IGAO视频网在线观看 又大又粗弄得我出好多水 日本tvvivodes欧美 熟女乱2 伦 性中国熟妇videofreeSex 日本熟妇中文字幕三级 欧美亚洲国产片在线播放 和搜子同屋的日子2在线观看k8 免费看男人j放进女人j 中国熟妇肥婆BBB 老司机的爱情故事 免费国产线观看免费观看 中文字幕亚洲精品乱码 日本强伦姧护士MMM 古装A级爱做片视频 小14萝裸体洗澡视频免费网站 黄色文章 奶头好大摸着好爽免费视频 女律师的堕落 三级网站视频在在线播放 狠狠cao2020高清视频 国产乱子伦视频大全 18美女洗澡光胸光屁屁无遮挡 japanese熟女熟妇多毛毛 低调看直播 性欧美乱妇COME java性无码hd中文 欧洲变态另类zozo 趴下让老子爽死你 捏胸亲嘴床震娇喘视频