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400-609-1580
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  • 廣東省醫療器械文字廣告核準(2013年)

    醫療器械廣告批準文號的申請人應是具有合法資格的醫療器械生產企業或者經營企業。

    2014-08-05 10:58

  • 廣東省二類醫療器械首次注冊提交臨床資料的有關要求(2011年12月修訂)

    根據《醫療器械注冊管理辦法》附件12《醫療器械注冊臨床試驗資料分項規定》,制定我省二類醫療器械(注:體外診斷試劑除外)首次注冊提交臨床資料的情形,分為提交臨床試驗資料、提交臨床評價資料、臨床豁免三種類型,具體要求如下。法律法規另有規定的除外。

    2014-07-04 10:41

  • 深圳市出具醫療器械產品出口銷售證明事項程序

    事項內容 出具《醫療器械產品出口銷售證明書》。 法律依據 《關于出具醫療器械產品出口銷售證明書的管理規定》 《關于出具醫療器械產品出口銷售證明書的管理規定》(國食藥監械﹝2004﹞34號)

    2014-06-27 10:18

  • 廣東省醫療器械文字廣告核準

    一、行政許可項目名稱:醫療器械文字廣告核準 二、行政許可內容:核發醫療器械廣告批準文號 三、設定許可的法律依據:   1、《中華人民共和國廣告法》 2、《醫療器械監督管理條例》

    2014-03-26 15:24

  • 廣東省醫療器械聲音廣告核準

    一、行政許可項目名稱:醫療器械聲音廣告核準 二、行政許可內容:核發醫療器械廣告批準文號 三、設定許可的法律依據:   1、《中華人民共和國廣告法》   2、《醫療器械監督管理條例》

    2014-03-26 15:13

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