時間:2008-09-28

  按照《云南省食品藥品監督管理局關于開展2008年醫療器械監督管理工作督查調研的通知》(云食藥監械﹝2008﹞42號)要求,省局督查調研小組于2008年9月22日至26日對大理、德宏、玉溪進行現場督查調研。督查調研小組采取抽查部分醫療器械生產、經營企業,到縣(區)局座談,了解州(市)食品藥品檢驗所開展醫療器械靶向抽驗工作情況,調閱貫徹落實醫療器械監管工作相關“痕跡”資料,最后聽取州(市)醫療器械監管工作情況匯報等方式,為充分了解所到州(市)局在醫療器械監管實踐中取得的成績和面臨的矛盾和困難,共同謀劃明年醫療器械監管工作積累第一手資料。
  督查調研組認為,經過八年,特別是近兩年的依法監管,醫療器械監管工作在機構建設、隊伍建設、制度建設、能力建設和作風建設等方面都取得了長足發展,技術支撐體系不斷充實和完善,監管思路和監管手段不斷創新,為科學履職和履職到位提供了體制機制保障,保證了全省醫療器械監管工作及產業的穩健發展。然而,由于醫療器械監管工作整體基礎薄弱,我們的工作還面臨著諸多的矛盾和困難,各級食品藥品監管部門應認真汲取“嬰兒奶粉事件”的教訓,針對轄區內醫療器械監管的薄弱環節,加強日常監督,強化退出機制,創新監管思路和手段,把不安全隱患解決在萌芽狀態,做到統籌兼顧,舉一反三,防微杜漸。
  目前要加強對高風險醫療器械、注輸器械、口腔義齒、一次性使用醫用衛生材料、橡膠避孕套等產品的監管,特別是用于泌尿系統結石病癥診療醫療器械產品的監管,加大對有關醫療器械生產企業的監督檢查力度,排查安全隱患,切實依法履行好轄區內的醫療器械監管職責,充當好人民群眾的健康衛士。

  來源:醫療器械處