浙江省食品藥品監督管理局 www.zjfda.gov.cn 發布時間:2017-12-07 來源:醫療器械監管處

  為加強醫療器械經營監管,規范經營行為,提升服務水平,保障安全、有效,促進產業發展,根據《醫療器械監督管理條例》、國家食品藥品監督管理總局(以下簡稱“國家總局”)《關于施行醫療器械經營質量管理規范的公告》(2014年第58號公告)、《醫療器械經營監督管理辦法》(國家總局第8號令)和《關于印發醫療器械經營質量管理規范現場檢查指導原則的通知》(食藥監械監〔2015〕239號)、浙江省食品藥品監督管理局《關于實施〈醫療器械經營質量管理規范〉有關事項的通知》(浙食藥監規〔2015〕26號)要求,我局制定了《關于加強醫療器械經營監管工作的通知》(征求意見稿),現向社會公開征求意見。請將意見和建議通過電子郵件的形式于2017年12月18日前反饋浙江省食品藥品監督管理局醫療器械監管處,并請注明“關于加強醫療器械經營監管工作的通知”。

  聯系電話:0571-88903364

  聯系郵箱:2443724100 qq.com

附件1:《關于加強醫療器械經營監管工作的通知》(征求意見稿)

附件2:《浙江省醫療器械經營質量管理規范實施指南》

浙江省食品藥品監督管理局

2017年12月7日