浙江省食品藥品監督管理局 www.zjfda.gov.cn 發布時間:2016-03-04 來源:醫療器械監管處

   根據《醫療器械經營監督管理辦法》(國家總局第8號令)和《浙江省食品藥品監督管理局關于實施〈醫療器械經營質量管理規范〉有關事項的通知》(浙食藥監規〔2015〕26號)的要求,經營企業應向所在地的市級食品藥品監管部門提交年度自查報告。為推進全省醫療器械信息化監管工作,便于企業統一規范填報,特制定本撰寫指南。

現面向公眾征求意見,公示時間為2016年3月4日---3月9日,如有意見請于公示結束前反饋,聯系電話:0571-88903345;傳真0571-88903274。

醫療器械監管處

2016年3月4日

浙江省醫療器械經營企業年度自查報告撰寫指南(試行)

浙江省醫療器械經營企業經營質量管理規范自查報告