浙江省食品藥品監督管理局 www.zjfda.gov.cn 發布時間:2015-12-04 來源:政策法規處

  為加強醫療器械經營質量管理,規范醫療器械經營管理行為,保障公眾用械安全,根據國家食品藥品監督管理總局(以下簡稱“國家總局”)《關于施行醫療器械經營質量管理規范的公告》(2014年第58號,以下簡稱《醫療器械規范》)要求,結合國家總局《關于印發醫療器械經營質量管理規范現場檢查指導原則的通知》(食藥監械監〔2015〕239號,以下簡稱《現場檢查指導原則》),特制定以下工作方案?,F面向公眾征求意見,公示時間為2015年12月4日---12月9日,如有意見請于公示結束前反饋,聯系電話:0571-88903345;傳真0571-88903274。

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浙江省醫療器械經營質量管理規范實施工作方案(征求意見稿)

醫療器械經營質量管理規范現場檢查指導原則

醫療器械監管處

2015年12月4日