發布日期:      2010年04月23日

填   報   說   明

 

1、本表由申請《醫療器械經營企業許可證》的單位按照要求填寫,報食品藥品監督管理部門。

2、企業在報送申請表時,將有關證明材料一并附上,用A4紙復印并按順序裝訂。

3、無論聲明與否,填報單位(申請人)對表中填寫內容及所附資料真實性、有效性負責,由此引起的法律責任或糾紛由填報單位(申請人)自行承擔。

4、食品藥品監督管理部門對申請單位(個人)的申請無論受理與否,本申請表及其所附資料都不退還申請單位(個人)。

5、本表“產品范圍”都必須按照國家局2002版分類目錄填寫產品類別,所列各項內容填寫不下時均可另附頁。

6、表中的“年限”欄,填寫相應的人員從事醫療器械質量管理工作年限;“企業名稱”欄,填寫企業全稱;“注冊地址”欄,填寫企業注冊的經營地址;“倉庫地址”欄應將該企業用于儲存醫療器械的合法倉庫地址逐一填寫。


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