各市食品藥品監督管理局:
  為加強醫療器械經營企業的監督管理,規范《醫療器械經營企業許可證》的審批,根據《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械經營企業許可證管理辦法》及有關規定,經研究決定,對我局2008年頒布實施的《廣西壯族自治區實施〈醫療器械經營企業許可證管理辦法〉細則》(桂食藥監發〔2008〕9號)(以下簡稱《細則》)的部分內容進行調整?,F將有關調整內容通知如下:
  一、刪除《細則》第六條第(五)項:“經營第三類醫療器械的企業應具有相對應的注冊資金”。
  二、刪除《細則》第九條第(八)項:“要求新設立企業提交所有人員的勞動合同復印件?!?。
  三、刪除《細則》第十二條第(四)項:“變更《醫療器械經營許可證》法定代表人及企業負責人,申請材料要求提供新、舊股東(董事會)決議書”。
  四、《細則》第十三條第(三)項:“新任質量管理人的身份證、專業學歷和技術職稱證、個人簡歷、上崗證、不在其他企業任職的證明材料及勞動合同復印件(交驗原件)?!眲h除“不在其他企業任職的證明材料及勞動合同復印件(交驗原件)”。
  本通知自下文之日起執行。

  廣西壯族自治區食品藥品監督管理局
  2013年1月17日