廣東省食品藥品監督管理局
  通     告
  2017年第152號

  為貫徹落實《國務院關于改革藥品醫療器械審評審批制度的意見》(國發〔2015〕44號)要求,加強醫療器械臨床試驗監督管理,根據2017年重點工作安排,廣東省食品藥品監督管理局隨機抽取了深圳市愛杰特醫藥科技有限公司生物纖維素敷料(受理號:0010600120170141)等6個在審醫療器械注冊申請項目(見附件),組織在10月份對其臨床試驗數據的真實性和合規性開展監督檢查。
  具體檢查時間和人員安排另行通知。
  特此通告。

  附件:廣東省2017年醫療器械臨床試驗監督抽查項目

  廣東省食品藥品監督管理局
  2017年9月28日