近日,依據《醫療器械生產質量管理規范》,省局在全省共抽調76名檢查員,組成25個檢查組,對50家醫療器械生產企業進行了監督和飛行檢查,其中一類生產企業14家、義齒生產企業13家、注輸器具生產企業4家、其它企業19家。檢查發現,大多醫療器械生產企業,能夠按照建立的質量管理體系和《醫療器械生產質量管理規范》要求進行生產。但是少部分企業對《醫療器械生產質量管理規范》認識不足、存在缺陷項較多。省局要求存在一般缺陷項的生產企業限期整改,企業整改完成后,監管部門組織復查;對存在嚴重缺陷項企業,省局責令其停產整改,經整改、復查合格后,方可恢復生產。

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