?。?018年 第2期)  發布日期:2018-10-24

   按照2018年度監督檢查計劃和風險排查防控工作統一安排,依據《醫療器械監督管理條例》《醫療器械經營監督管理辦法》《醫療器械經營質量管理規范》及其附錄,省食品藥品監管局組織對德州樂泰醫療器械有限責任公司等20家醫療器械經營企業進行了監督檢查,重點檢查了是否存在無證經營、經營無證產品和冷鏈儲運是否符合要求等情況,8家醫療器械經營企業存在部分缺陷項目,現將檢查和整改復查情況予以通告。

  附件:全省醫療器械經營企業監督檢查情況

山東省食品藥品監督管理局

2018年10月16日