一、項目名稱

  申請注銷醫療器械注冊證書

二、設定的依據

  關于發布廣東省醫療器械注冊證書糾錯辦理程序等3個相關工作程序的通知(食藥監辦械注〔2015〕331號)

三、受理范圍

  注冊人提出申請注銷尚在有效期內的由廣東省局核發的第二類醫療器械注冊證書。

四、辦理條件

  申請人提出申請,由該企業負責人或者經其授權的本企業注冊申請事務辦理人員具體辦理。

五、申請材料目錄及要求

 ?。ㄒ唬┯善髽I簽章的醫療器械注冊證注銷申請表(含注銷醫療器械注冊證書的原因及情況說明)。

 ?。ǘ┥a企業資格證明文件:營業執照及生產企業許可證(若有)復印件。

 ?。ㄈ┽t療器械注冊證書原件。

 ?。ㄋ模┰撈髽I負責人身份證復印件(企業負責人辦理時);或者企業出具的本企業注冊申請事務辦理人員的授權書及該辦理人身份證復印件(非企業負責人辦理時)。

 ?。ㄎ澹┢髽I提交的資料真實性的自我保證聲明:包括所提交資料的清單以及承擔法律責任的承諾。

六、申請表格及文件下載

  醫療器械注冊證自行注銷申請表

七、辦理流程

醫療器械注冊證

八、接收材料地址

  受理地點:廣東省食品藥品監督管理局業務受理處(廣州市越秀區東風東路753號之二)

  受理時間:每周一至周五上午9:00—12:00,下午13:00—17:00(逢周五下午不對外辦公)

九、辦理時限

  自接到申請資料起20個工作日內作出決定。

十、項目收費

  不收費。

十一、咨詢與投訴機構

  咨詢:廣東省食品藥品監督管理局業務受理處

  電話:020-37886014