一、項目名稱

  自行撤銷醫療器械注冊申請

二、設定的依據

  關于發布廣東省醫療器械注冊證書糾錯辦理程序等3個相關工作程序的通知(食藥監辦械注〔2015〕331號)

三、受理范圍

  已受理尚未完成審批的第二類醫療器械注冊申請項目。

四、辦理條件

  申請人提出申請,由該企業負責人或者經其授權的本企業注冊申請事務辦理人員具體辦理。

五、申請材料目錄及要求

 ?。ㄒ唬┘由w企業公章的自行撤銷注冊申請,申請內容應當清晰、完整;

 ?。ǘ┏蜂N注冊申請項目的受理通知書原件。

六、申請表格及文件下載

  自行撤銷醫療器械注冊申請申請表

七、辦理流程

 醫療器械注冊

八、接收材料地址

  受理地點:廣東省食品藥品監督管理局業務受理處(廣州市越秀區東風東路753號之二)

  受理時間:每周一至周五上午9:00—12:00,下午13:00—17:00(逢周五下午不對外辦公)

九、辦理時限

  自接到申請材料起20個工作日內作出決定。

十、項目收費

  不收費。

十一、咨詢與投訴機構

  咨詢:廣東省食品藥品監督管理局業務受理處

  電話:020-37886014