法律法規依據:
  1、《醫療器械監督管理條例》(中華人民共和國國務院令第276號);
  2、《醫療器械經營企業許可證管理辦法》(國家食品藥品監督管理局令第15號)

第二十五條 醫療器械經營企業遺失《醫療器械經營企業許可證》的,應當立即向(食品)藥品監督管理部門報告,并在省、自治區、直轄市(食品)藥品監督管理部門指定的媒體上登載遺失聲明。省、自治區、直轄市(食品)藥品監督管理部門應當在企業登載遺失聲明之日起滿1個月后,按照原核準事項補發《醫療器械經營企業許可證》。補發的《醫療器械經營企業許可證》與原《醫療器械經營企業許可證》有效期相同。
審批范圍和條件:
  1、湖北省行政區域內已取得《醫療器械經營企業許可證》(批發)的經營企業申請補發《醫療器械經營企業許可證》(批發);
  2、醫療器械經營企業(批發)應在湖北日報或中國醫藥報上登載遺失申明之日起滿一個月后提出補發申請;
  3、需補發的許可證為湖北省食品藥品監督管理局核發。
申請材料:
  1、企業申請報告;
  2、登載遺失聲明報紙原件及復印件;
  3、《醫療器械經營企業許可證》(正、副本)、《工商營業執照》復印件,申請人身份證復印件;
  4、企業申報材料時,經辦人不是法定代表人或負責人本人,企業應當提交《法定代表人授權委托書》;
  5、申報材料真實性承諾書。凡申請材料需提交復印件的,申請人須在復印件上注明此復印件與原件相符字樣或者文字說明,注明日期,加蓋單位公章;個人申請的須簽字或簽章。申請材料應完整、清晰、簽字,并逐份加蓋公章,所有申請表格電腦打字填寫,所有材料統一用A4紙打印或復印,按照申請材料目錄順序裝訂成冊。
辦理流程:
  1、局行政審批服務中心受理、初審;
  2、局藥品市場監督處或直屬分局(直管企業由直屬分局負責)綜合審核,符合要求的,報藥品市場監督處處長或直屬分局局長審批;
  3、局行政審批服務中心告知申請人,制發、送達批件。
辦理期限:
  法定審批時限為10個工作日,承諾辦理期限7個工作日。辦理期限不包括申請人補正材料,頒發、送達許可證件(10個工作日)所需時間,特殊情況可延長10個工作日。
收費依據和標準: 不收費
申請表格名稱及獲取方式:
  1、申報材料真實性承諾書
  2、法定代表人授權委托書
  所有申請表格均可在省食品藥品監督管理局門戶網站下載
咨詢電話: 027-87253721  027-87253900(直屬分局)  027-87253641
投訴電話: 027-87253808  027-87253889
受理地點:武漢市公正路18號湖北省食品藥品監督管理局行政審批服務中心