我公司申請辦理第二類醫療器械經營備案,提交如下材料:

1. 第二類醫療器械經營備案表;(一份)

2. 企業營業執照復印件;(一份)

3. 企業法定代表人、負責人、質量負責人的身份、學歷職稱證明復印件;(各一份)

4. 企業組織機構與部門設置說明;

5. 企業經營地址的地理位置圖、平面圖(注明實際使用面積);庫房地址的地理位置圖、平面圖(注明實際使用面積)、房屋產權證明文件或者租賃協議(附房屋產權證明文件)復印件;(各一份)

6. 企業經營設施和設備目錄;(一份)

7. 企業經營質量管理制度、工作程序等文件目錄;(一份)

8. 經辦人授權證明;(如公司法定代表人或者企業負責人前來辦理,不需提供授權證明)

9.其他證明材料                                  

10.備案材料電子版本。

 

       公司名稱(蓋章):

法定代表人(負責人)簽名:

                    日期: