一、備案辦理部門:合肥市政務服務中心食品藥品監督管理局窗口

  二、備案申請材料

  1.第二類醫療器械經營備案表;

  2.企業營業執照復印件;

  3.企業法定代表人或者負責人、質量負責人的身份、學歷、職稱證明復印件;

  4.企業組織機構與部門設置說明;

  5.企業經營地址、庫房地址的地理位置圖、平面圖(注明實際使用面積)、房屋產權證明文件或者租賃協議(附房屋產權證明文件)復印件;

  6.企業經營設施和設備目錄;

  7.企業經營質量管理制度、工作程序等文件目錄;

  8.經辦人授權證明;

  9.申請材料目錄。

  備案材料應完整、清晰,使用A4紙打印裝訂并附有目錄,復印件加蓋公章后與電子版一并提交。

  四、辦理時限:即辦

  五、地址:合肥市東流路100號市政務中心三區辦證大廳合肥市食品藥品監督管理局窗口。    

      六、聯系電話:0551-63538835

  
第二類醫療器械經營備案表  


        填 表 說 明

  一、本表按照實際內容填寫,不涉及的可缺項。其中,企業名稱、營業執照注冊號、住所、法定代表人、注冊資本、成立日期、營業期限等按照營業執照內容填寫。

  二、本表經營范圍應當按照國家食品藥品監督管理總局頒布的醫療器械分類目錄中規定的管理類別、分類目錄類代號和類代號名稱填寫。

  三、本表經營方式指批發、零售、批零兼營。

  四、本表應使用A4紙雙面打印,不得手寫。