2021-09-24 09:00

各有關單位:
  根據國家藥品監督管理局2021年度醫療器械注冊技術指導原則制修訂計劃的有關要求,我中心組織起草了《一次性使用腹部穿刺器注冊審查指導原則》,經文獻調研、企業調研、專題研討、專家研討形成了征求意見稿(附件1),即日起在網上公開征求意見。
  如有意見或建議,請填寫反饋意見表(附件2),并于2021年10月21日前將該表發至我中心聯系人電子郵箱。
  聯系人:孔德新   趙艷紅
  電話:010-86452836  86452837  
  電子郵箱:
kongdx@cmde.org.cnzhaoyh@cmde.org.cn

  附件:1. 一次性使用腹部穿刺器注冊審查指導原則(征求意見稿)(下載) 
     2. 反饋意見表(
下載

                                        國家藥品監督管理局
                                       醫療器械技術審評中心
                                         2021年9月24日