2021-09-30 14:00

各有關單位:
  為規范產品技術審評,指導申請人進行內窺鏡手術動力設備產品注冊申報,我中心組織起草了《內窺鏡手術動力設備注冊審查指導原則(征求意見稿)》。經調研討論,形成征求意見稿。
  為使該指導原則更具有科學合理性及實際可操作性,即日起在我中心網上公開征求意見,衷心希望相關領域的專家、學者、管理者及從業人員提出意見或建議,推動指導原則的豐富和完善。
  請將意見或建議以電子郵件的形式于2021年10月15日前反饋我中心。
  反饋意見郵件主題及文件名稱請以“《內窺鏡手術動力設備注冊審查指導原則(征求意見稿)》意見反饋+反饋人員/單位名稱”格式命名。
  聯系人:申高
  電話:010-86452631
  電子郵箱:shengao@cmde.org.cn

  附件:
  1.內窺鏡手術動力設備注冊審查指導原則征求意見稿.docx

  2.《內窺鏡手術動力設備注冊審查指導原則(征求意見稿)》意見反饋表.docx

國家藥品監督管理局
醫療器械技術審評中心
2021年9月30日