2021-09-30 15:00

各有關單位:
  為規范產品技術審評,指導申請人進行眼科激光光凝機產品注冊申報,我中心組織起草了《眼科激光光凝機注冊審查指導原則(征求意見稿)》。經調研討論,形成征求意見稿。
  為使該指導原則更具有科學合理性及實際可操作性,即日起在我中心網上公開征求意見,衷心希望相關領域的專家、學者、管理者及從業人員提出意見或建議,推動指導原則的豐富和完善。
  請將意見或建議以電子郵件的形式于2021年10月22日前反饋我中心。
  反饋意見郵件主題及文件名稱請以“《眼科激光光凝機注冊審查指導原則(征求意見稿)》意見反饋+反饋人員/單位名稱”格式命名。
  聯系人:劉柏東
  電話:010-86452636
  電子郵箱:liubd@cmde.org.cn
  附件:
  1.眼科激光光凝機注冊審查指導原則-征求意見稿.docx

  2.光凝機反饋意見表.docx


國家藥品監督管理局
醫療器械技術審評中心
2021年9月30日