2021-06-10 09:00

  為進一步規范無源植入性醫療器械貨架有效期研究資料的注冊申報和技術審評,我中心組織起草了《無源植入性醫療器械貨架有效期注冊申報資料指導原則(2021年修訂)》(征求意見稿),現公開征求意見。
  請相關領域的專家、學者、生產企業及有關從業人員提出寶貴意見和建議。相關意見或建議,請下載并填寫附件中的《無源植入性醫療器械貨架有效期注冊申報資料指導原則(2021年修訂)》(征求意見稿)反饋意見表,并于2021年7月8日前將反饋意見以電子郵件形式反饋我中心。
  聯系人:李芬
  電 話:010-86452670
  電子郵箱:
lifen@cmde.org.cn

  附件: 1.《 無源植入性醫療器械貨架有效期注冊申報資料指導原則(2021年修訂)》(征求意見稿)(
下載
     2. 反饋意見表(
下載

                                      國家藥品監督管理局
                                     醫療器械技術審評中心
                                       2021年6月10日