2021-05-08 10:00

  為加強醫療器械產品注冊工作的監督和指導,進一步提高注冊審查質量,國家藥品監督管理局組織制定了《牙科玻璃離子水門汀注冊技術審查指導原則》《檸檬酸消毒液注冊技術審查指導原則》《一次性使用注射筆配套用針注冊技術審查指導原則》《一次性使用無菌閉合夾注冊技術審查指導原則》,現予發布。

  特此通告。

  

  附件:1.牙科玻璃離子水門汀注冊技術審查指導原則

     2.檸檬酸消毒液注冊技術審查指導原則

     3.一次性使用注射筆配套用針注冊技術審查指導原則

     4.一次性使用無菌閉合夾注冊技術審查指導原則

  

  

  

  國家藥監局

  2021年4月26日

國家藥品監督管理局2021年第30號通告附件1.doc

國家藥品監督管理局2021年第30號通告附件2.doc

國家藥品監督管理局2021年第30號通告附件3.doc

國家藥品監督管理局2021年第30號通告附件4.doc