2020-10-30 09:00

各有關單位:
  基于深度學習的病理圖像人工智能分析軟件相關審評要點已納入科技部“新一代人工智能”重大項目和國家藥品監督管理局中國藥品監管科學行動計劃重點項目,為做好相關課題工作,并進一步指導申請人相關產品的注冊申報工作,我中心現啟動《病理圖像人工智能分析軟件性能評估審評要點》和《病理圖像人工智能分析軟件臨床評價審評要點》的編制,望相關生產企業積極參與配合。為便于聯系和溝通交流,現面向境內、外征集相關生產企業信息。
  請將相關信息按征集表(見附件)填寫清楚,重點詳細介紹預期研發病理圖像人工智能軟件產品情況。于2020年11月16日前以電子版形式報送國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心。
  聯系人:陳亭亭、徐超
  聯系電話:010-86452868,010-86452539
  電子郵箱:
chentt@cmde.org.cn,xuchao@cmde.org.cn
  附件:生產企業信息征集要求(下載
                                           國家藥品監督管理局
                                          醫療器械技術審評中心
                                            2020年10月30日