2020-07-07 09:00

各有關單位:
  根據國家藥品監督管理局2020年度醫療器械注冊技術指導原則制修訂計劃的有關要求,我中心組織起草了《基于同類治療藥品的腫瘤伴隨診斷試劑說明書更新與技術審查指導原則(征求意見稿)》(附件1),即日起在網上公開征求意見。
  如有意見或建議,請填寫反饋意見表(附件2),并于2020年8月3日前將該表發至我中心聯系人電子郵箱。
  聯系人:吳傳松、王佩榮
  電話:010-86452591、86452587
  電子郵箱:
wucs@cmde.org.cn、 wangpr@cmde.org.cn

  附件:1.基于同類治療藥品的腫瘤伴隨診斷試劑說明書更新與技術審查指導原則(征求意見稿) (下載
     2.反饋意見表(
下載

                                         國家藥品監督管理局
                                        醫療器械技術審評中心
                                          2020年7月7日