2020-06-05 10:00

各有關單位:
  為進一步規范醫療器械軟件注冊申報資料要求,并統一審評要求,我中心組織修訂了《醫療器械軟件技術審查指導原則(第二版征求意見稿)》(附件1),即日起公開征求意見。
  如有意見或建議,請填寫反饋意見表(附件2)并以電子郵件形式于2020年7月3日前反饋至我中心。
  聯系人:彭亮
  電話:010-86452602
  電子郵箱:
pengliang@cmde.org.cn

  附件:1.醫療器械軟件技術審查指導原則(第二版征求意見稿)(下載
     2.反饋意見表(
下載

                                           國家藥品監督管理局
                                          醫療器械技術審評中心
                                            2020年6月5日