2020-06-10 14:00

各有關單位:
  為指導申請人對B族鏈球菌核酸檢測試劑的注冊申報,進一步做好該類試劑的技術審評工作,我中心現已啟動《B族鏈球菌核酸檢測試劑注冊技術指導原則》的編制工作,希望有相關產品研發、生產或注冊申報的生產企業積極參與配合我們的工作。為便于聯系和溝通交流,現面向境內、外征集相關生產企業信息(包括已有獲批產品或預期從事B族鏈球菌核酸檢測試劑生產的企業)。
  請將相關信息填寫于征集表中(附件),于2020年6月30日前以電子版形式報送國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心。
  聯系人:陳慧毅、胡鵬
  電話:010-86452863、010-86452542
  電子郵箱:
chenhy@cmde.org.cn
       hupeng@cmde.org.cn

  附件:生產企業信息征集表(下載

                                          國家藥品監督管理局
                                         醫療器械技術審評中心
                                           2020年6月10日