新型冠狀病毒肺炎疫情發生后,省局認證審評中心根據省局黨組統一部署,全力投入疫情防控有關工作,有序開展審評監測工作。

一是開通綠色通道,加快技術審評和檢查。中心相關負責人和審評員放棄休假,保持在崗在位,全身心投入到技術審評工作。1月22日以來,對隔離艙、醫用口罩等共8個醫療器械產品實施應急審評,其中6個已上報行政審批;完成1個防控用急需藥品的生產許可和GMP合并檢查與審核上報工作。

二是主動服務疫情防控。針對目前醫用防控用品緊缺的情況,對已經申報的醫用口罩等類別產品進行排查、逐一聯系申報企業,建議企業抓緊完善申報資料、爭取早日通過審批、保障市場供應。

三是開展新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案涉及的藥品不良反應監測工作。針對國家衛建委與國家中醫藥管理局公布的《新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案》中涉及的藥品,安排專人在線值班監測。同時明確,根據監測情況,及時進行監測數據分析并反饋上級行政主管部門。