2006年06月15日 16:31

甘食藥監法〔2006〕140號

各市、州食品藥品監督管理局,各直屬單位,局機關各處室:

  《甘肅省食品藥品監督管理局擬定地方性法規、政府規章草案和制定規范性文件程序規定》于2006年4月19日經局長辦公會審議通過,現予印發,請認真貫徹執行。

 

甘肅省食品藥品監督管理局

二○○六年六月十四日

 

甘肅省食品藥品監督管理局擬定地方性法規、政府規章草案和制定規范性文件程序規定

第一章 總 則

  第一條 為了規范省食品藥品監督管理局擬定地方性法規、政府規章草案和制定規范性文件程序,提高質量,根據《甘肅省人民政府擬定地方性法規和制定規章程序規定》等有關規定,結合我局實際,制定本規定。

  第二條 本規定適用于省食品藥品監督管理局根據省人民政府立法規劃或年度立法計劃,擬定地方性法規、政府規章草案的起草、修改以及規范性文件的制定、修改、廢止。

  第三條 本規定所稱地方性法規是指依據法律、行政法規擬定,經省人大常委會會議審議通過并頒布實施的命令、規定。

  本規定所稱政府規章是指依據法律、法規擬定,經省政府常務會會議審議通過并頒布實施的命令、規定。

  本規定所稱規范性文件是指省食品藥品監督管理局各職能處室依據法律、法規、規章及政策性規定草擬,對管理相對人具有約束力,經省局局務會議審議通過或局長(分管局長)簽發的規定、措施。

  第四條 擬定地方性法規、政府規章草案和制定規范性文件應當遵循以下原則:

 ?。ㄒ唬?符合黨和國家的路線、方針、政策,與改革、發展、穩定決策相結合;

 ?。ǘ┓稀陡拭C省人民政府擬定地方性法規草案和制定政府規章程序規定》和甘肅省食品藥品監督管理局職責權限范圍的規定;

 ?。ㄈ?維護社會主義法制的統一和尊嚴,不與法律、法規相抵觸;

 ?。ㄋ模?從本省食品藥品監督管理的實際出發,實事求是,科學合理地規定公民、法人和其他組織的權力與義務、食品藥品監督管理機關的權利與責任;

 ?。ㄎ澹﹫猿置裰?、公開、公正的原則,貫徹民主集中制,充分發揚民主,廣泛征求意見,保障人民參與立法活動;

 ?。﹥热菥唧w、明確、詳盡,具有可操作性。

  第五條 省局法規監督處具體負責對地方性法規、政府規章草案擬定和規范性文件制定工作進行規劃、組織、指導和協調,對地方性法規、政府規章草案送審稿和規范性文件進行審查。

  市、州食品藥品監督管理局法制工作機構應配合做好地方性法規、政府規章草案稿和規范性文件的征求意見和協調、調研等工作。

 

第二章 立法建議與規范性文件計劃

  第六條 省局根據省政府五年立法規劃、年度立法計劃以及食品藥品監督管理的實際需要,擬定立法建議和編制年度規范性文件計劃。擬定立法建議和制定年度規范性文件計劃要遵循立、改、廢并舉的原則。

  第七條 省食品藥品監督管理局各職能處室認為其管理的事項需要制定、修改地方性法規、政府規章和規范性文件的,應當于每年10月底前提出立法和制定規范性文件建議項目,建議項目應包括下列主要內容:

 ?。ㄒ唬┟Q;

 ?。ǘ┲贫ǖ囊罁捅匾?;

 ?。ㄈ┮幏兜闹饕獌热莺蛿M采取的主要措施;

 ?。ㄋ模┛尚行哉撟C報告;

 ?。ㄎ澹┢鸩莶块T和人員;

 ?。╊A計送審時間。

  立法和制定規范性文件建議項目由相關處室主要負責人審定后送省局法規監督處。

  其他國家機關、社會團體、企業事業組織和公民向省局提出立法和制定規范性文件建議項目的,由省局法規監督處組織有關職能處室進行研究吸納。

  第八條 省局法規監督處負責立項審查。省局各職能處室、其他國家機關、社會團體、企業事業組織和公民提出的立法和制定規范性文件建議項目,立法和制定規范性文件必要性不充分,不符合食品藥品監管事業發展和職能轉變要求的,不給予立項。

  第九條 省局法規監督處根據食品藥品監督管理的基本任務和法制建設的實際需要,參照省政府和國家食品藥品監督管理局的立法規劃和年度立法計劃,對立法和制定規范性文件項目建議進行匯總研究,擬定本局年度立法和制定規范性文件計劃草案,提交局務會議討論審定。立法計劃由法規監督處擬文報送省政府法制辦公室,規范性文件由相關職能處室起草擬稿。對于條件尚未成熟而又需要地方立法和制定規范性文件的項目,可列入調研工作計劃。對立法暫且有困難的項目,可在調研成熟的條件下先行制定規范性文件。

  第十條 年度立法和制定規范性文件計劃應當確定地方性法規、政府規章草案稿的起草處室、負責人和送審時間。

  第十一條 法規監督處負責年度立法和制定規范性文件計劃的組織實施和監督執行。在實施過程中,法規監督處可根據實際需要,對立法和制定規范性文件計劃提出調整意見,提交局務會批準后實施。

 

第三章 起 草

  第十二條 列入年度立法和制定規范性文件計劃的地方性法規、政府規章和規范性文件項目,承擔起草的職能處室應當認真組織實施。地方性法規、政府規章和規范性文件原則上由提出立法和制定規范性文件建議項目的職能處室負責起草工作。涉及兩個或多個職能處室的的地方性法規、政府規章和規范性文件,由局務會指定一個處室牽頭、其他有關處室作為成員組成起草小組,共同負責起草工作。局法規監督處負責年度立法草案和制定規范性文件計劃的統籌協調和指導監督。對立法草案和制定規范性文件項目根據需要可以組織有關職能處室和隸屬單位起草或委托有關專家起草,也可以直接起草。

  第十三條 起草處室應當成立有主要負責人參加的起草小組,落實責任和進度,按要求如期完成起草任務。不能如期完成的,應向局法規監督處做出書面說明。

  第十四條 起草地方性法規、政府規章草案和制定規范文件一般包括以下內容:

 ?。ㄒ唬┮罁?、目的和原則;

 ?。ǘ┱{整對象、適用范圍、執行機關;

 ?。ㄈ┚唧w行為規范、程序規范;

 ?。ㄋ模┓韶熑?、實施時間;

 ?。ㄎ澹┙忉尲捌渌枰幎ǖ膬热?。

  需要廢止現行地方性法規、政府規章和規范性文件的,應當明確表述。

  第十五條 起草地方性法規、政府規章草案和規范性文件,應當符合社會主義市場經濟發展的客觀要求和政府職能轉變的要求,符合科學監管的要求,不得設定有地方、部門保護、阻礙市場流通和其他妨害公平競爭等內容的條款。

  第十六條 上位法已經明確規定的內容,地方性法規、政府規章和規范性文件原則上不作重復規定。

  第十七條 地方性法規、政府規章草案和規范性文件起草過程中應廣泛征求各方面的意見,承擔起草的職能處室應會同局法規監督處征求監管相對人、有關部門和局內其它處室、各市、州食品藥品監督管理機關的意見??刹扇∽剷?、專家論證會、聽證會,聽取意見。

  第十八條 負責起草地方性法規、政府規章草案和規范性文件的職能處室在完成起草工作后,應寫出起草說明。起草說明應包括:起草制定的必要性和可行性、立法和制定的依據、起草過程、主要內容、重要條款的說明、解決的主要問題、征求意見情況和分歧意見協商情況及其它需要說明的問題。

  第十九條 地方性法規、政府規章草案和規范性文件起草完畢后,起草處室應當將審核稿、起草說明、不同意見及其他有關參考材料送交局法規監督處進行審查。

 

第四章 審查、上報和公布

  第二十條 省局法規監督處負責對地方性法規、政府規章草案稿和規范性文件進行審查和修改。

  第二十一條 省局法規監督處審查地方性法規、政府規章草案稿和規范性文件審批稿時,應當根據情況廣泛征求市州食品藥品監督管理局、省局有關處室、行政管理相對人的意見。被征求意見的部門,應當在規定的時間內提出意見,逾期未回復的視為無意見??刹扇∽剷?、專家論證會、聽證會,聽取意見。也可以在省局網站上刊登,公開征求社會各界的意見。

  第二十二條 在審查過程中,對需要修改的地方性法規、政府規章草案,局法規監督處應將征求的修改意見綜合后,與負責起草的職能處室共同協商修改。對修改達不成一致意的,提交局務會審議決定。對符合立法要求、比較成熟、意見基本一致的地方性法規、政府規章草案和規范性文件,由法規監督處報局領導同意后,安排局務會議審議。

  第二十三條 地方性法規、政府規章草案經局務會議審議通過后,由法規監督處報局領導審簽,以局發文件形式上報省政府。

  第二十四條 規范性文件經局務會議審議通過后,應經局法規監督處審核,報局領導簽發,以局發文件公布,并報省政府備案。

  第二十五條 發布的規范性文件應當除主送各市、州食品藥品監督管理局外,還應送省局各處室及直屬單位等相關部門。公布的規范性文件同時應當在局政府網站全文登載。

  第二十六條 規范性文件發布10日內,承擔起草的職能處室應當將規范性文件和起草說明各10份送交局法規監督處,局法規監督處按省政府規范性文件報備要求上報省政府。

 

第五章 附 則

  第二十七條 省人大、省政府、國家食品藥品監督管理局發送的行政法規、地方法規和規章草案征求意見稿,由局法規監督處召集各處室和相關部門討論修改,提出具體修改意見,也可指定有關職能處室進行討論征求意見,報主管領導審簽后,上報省人大、省政府和國家食品藥品監督管理局。

  第二十八條 省食品藥品監督管理局制定發布的規范性文件,每年年底由起草處室進行清理,并提出適用、修改、廢止意見報送局法規監督處。

  第二十九條 食品藥品和醫療器械等相關法律、法規、地方性法規、政府規章以及本局規范性文件匯編、審定工作由法規監督處負責。

  第三十條 本規定自發布之日起施行。