2007年11月06日 00:46

甘食藥監械〔2007〕374號

各市、州食品藥品監督管理局,省局審評認證中心及相關企業:

  為進一步規范醫療器械市場秩序,保障廣大人民群眾用械安全、有效、方便,進一步完善全省農村“兩網”建設,根據《甘肅省食品藥品監督管理局醫療器械經營許可管理規定(試行)》的規定,經甘肅省食品藥品監督管理局2007年9月27日局務會議審定,現將《甘肅省醫療器械零售產品目錄》予以公布,并將有關問題通知如下:

  一、本《目錄》適用于醫療器械零售企業許可證核發、換發及許可證變更時許可證經營范圍的核定。

  二、第一類和國家食品藥品監督管理局公布的部分豁免辦證的第二類醫療器械可按零售產品進行市場銷售,《目錄》中不再逐一列明。

  請各單位遵照執行,并將執行過程中出現的新問題、新情況及時反饋省局。

  附件:甘肅省醫療器械零售產品目錄(點擊下載)


甘肅省食品藥品監督管理局

二○○七年十一月一日