為貫徹落實《廣西壯族自治區“十三五”期間醫療器械不良事件重點監測工作實施方案》的要求,做好“十三五”期間強脈沖光治療儀(光子嫩膚儀)參與生產企業落實相關重點監測工作,近日,廣西壯族自治區藥品不良反應監測中心相關課題組人員一行赴廣東省廣州市激光技術應用研究所有限公司開展現場調研。

    調研期間,生產企業相關負責人詳細介紹了強脈沖光治療儀的產品性能和銷售情況、不良事件監測體系建設、數據收集渠道、重點監測開展情況等,重點闡述了產品在研發、生產、流通、使用環節中可能存在的風險點,產品風險產生原因分析及防控措施。企業還介紹了產品售后維護、投訴、不良事件監測數據分析情況。期間,調研組進行實地參觀,了解強脈沖光治療儀的組裝及生產過程,并向企業發放了《“十三五”規劃醫療器械不良事件重點監測生產企業調研表》。會后,調研組對企業重點監測和日常監測情況進行評價,針對企業監測過程中遇到的問題提出建議和解決思路。

    目前我中心已全面完成對納入重點監測哨點單位的生產企業的調研工作,為下一步推動重點監測工作打好了堅實基礎。本次調研工作得到了廣東省藥品不良反應監測中心的支持,增進了兩省之間的交流合作。