最近,國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心公示了新一期創新醫療器械特別審查申請審查結果,廣東省有3個申請項目名列其中。2019年以來,廣東已有5個創新醫療器械進入國家特別審批通道,占全國境內創新項目總數的一半,創新發展潛能持續釋放。

  國家創新醫療器械特別審批實施至今,廣東省共有36個項目進入創新特別審查,占全國總數五分之一,在各省份中與北京、上海并駕齊驅、穩居前三。據國家藥監局數據顯示,2018年,廣東省共有10個創新第三類醫療器械獲批上市,數量排名全國第二。

  省創方面,2018年廣東省共有踝關節智能康復機器人等10個產品進入第二類創新醫療器械特別審批程序。2018年省局共批準4個第二類創新醫療器械產品上市,平均技術審評時間為20個工作日、平均補后審查時間為12個工作日,總審評時間共縮短了73%。

  廣東省局將繼續實施和完善創新醫療器械特別審批程序,加快第二類創新醫療器械審評,推動醫療器械產業高質量發展。(行政許可處供稿)