1月25日,廣東省藥品監督管理局開創全國先河,依托省醫療器械管理學會成立了全國首個公益性的省級醫療器械臨床試驗專業委員會。這是廣東省局深入貫徹“放管服”理念,加強行業自律的又一重大舉措,旨在加強政府監管部門與臨床試驗單位之間的溝通交流,及時傳遞和解讀最新行業信息及權威政策,更好地服務于廣東省醫療器械產業發展。

加強和改進臨床試驗管理是貫徹落實習近平總書記視察廣東重要講話精神的內在要求,是加快推進實施健康中國戰略的客觀需要,是鼓勵藥品醫療器械創新、推動產業快速發展的重要保障。新成立的醫療器械臨床試驗專業委員會將主要從四個方面著手開展工作:一是定期邀請權威法規專家作政策解讀,圍繞臨床試驗質量管理規范、檢查要點、指導原則等進行有針對性的宣貫。二是輪流在各機構間開展經驗交流分享,通過取長補短,促進共同提高。三是對當下臨床試驗熱點問題舉辦研討,達成行業共識推廣實施,逐步擴大專委會影響力。四是承接省局業務委托開展省內醫療器械臨床試驗交叉檢查。

省局副局長嚴振、中山大學附屬第一醫院副院長陳旻湖等參加大會,并為當選的專委會主任委員、首席顧問及副主任委員頒發證書。(行政許可處供稿)

發布時間:2019-01-28 10:04:22 來源:廣東省藥品監督管理局