一是建立清單,確定242家高風險監管醫療器械生產企業、經營企業和二級以上醫療機構名單。二是編制計劃,制定高風險醫療器械生產經營企業和使用單位監督檢查計劃,內容包括檢查時間、檢查內容、檢查標準和檢查人員,保證監督檢查有力有序開展。三是明確事權,市級負責全市面上督查指導、醫療器械生產企業和二級以上醫療機構的監督檢查,縣(區)級負責醫療器械經營企業的監督檢查。四是全面檢查,對8家醫療器械生產企業、205家醫療器械經營企業和29家二級以上醫療機構進行全覆蓋監督檢查,確保高風險醫療器械管得住。

                                                                                (日期: 2019-01-02 淮安市局)