10月28日,省醫療器械審評中心組織人員對杭州依圖醫療技術有限公司開展“三服務”活動,面對面解答企業在產品注冊上市過程涉及的各類問題。

人工智能產業是我國重點發展的戰略新興產業,杭州在本月中旬還被科技部列為國家新一代人工智能創新發展四個試驗區之一。杭州依圖醫療技術有限公司是一家國內外領先的人工智能科技企業(其母公司“依圖科技”本月初被美國商務部列入“實體清單”),專注于醫學影像識別和輔助診斷。依圖公司人員詳細介紹了人工智能醫學領域發展的現狀以及相關細分領域企業產品研發規劃,并針對產品注冊申報過程中產品技術要求、臨床試驗等方面進行了提問,中心人員結合《醫療器械軟件注冊技術審查指導原則》、《深度學習輔助決策醫療器械軟件審評要點》等相關規定逐一進行了解釋,提前介入幫助企業理清思路,促進產品早日上市,為我國衛生健康事業多做貢獻。

省醫療器械審評中心將在國家《關于促進人工智能和實體經濟深度融合的指導意見》、《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》等文件的指導下,持續不懈助推我省新動能新產業的發展。


信息來源:   浙江省醫療器械審評中心 時間:  2019-10-31