為更好地貫徹“深化藥品醫療器械審評審批制度改革”精神,進一步增強對醫療器械分類界定工作的理解和認識。近日,由國家藥品監督管理局醫療器械標準管理中心主辦,省醫療器械檢驗研究院協辦的“2019年醫療器械分類綜合知識” 培訓班在杭州舉辦。國家局醫療器械監督管理司、標管中心的相關領導、國家局醫療器械技術審評中心、各省醫療器械監管、審評和檢驗等工作的130余人參加了此次培訓。

此次培訓,內容涵蓋了醫療器械分類政策解讀、《醫療器械分類規則》解讀、《醫療器械分類目錄》及分類實踐、藥械組合產品屬性界定簡介等方面內容。通過培訓班課程講授、學員間的經驗交流,深入領會了醫療器械審評審批改革思路,準確把握分類目錄使用原則和方法,有效提升了檢驗研究院醫療器械監管水平和專業技能,為進一步提高工作質量和效率,滿足國家監管需要和產業發展奠定基礎。


信息來源:   浙江省醫療器械檢驗院 時間:  2019-10-25