為貫徹落實中共中央辦公廳、國務院辦公廳印發的《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的的意見》中提出的“建設職業化檢查員隊伍、強化檢查員培訓、提升檢查能力和水平”等要求。浙江省藥品認證檢查中心近日在杭州組織了醫療器械生產質量規范檢查員資格培訓。省藥品監督管理局及其直屬單位、各市縣區市場監督管理局等單位約140名監管人員參加了本次培訓。

本次培訓的主要內容:系統學習《醫療器械生產質量管理規范》與檢查實務;還有生產企業共用系統、環氧乙烷滅菌、微生物控制等基礎知識;還專門安排廉政教育課程,及做一名合格檢查員努力方向。

通過培訓,進一步擴充了浙江省醫療器械生產質量管理檢查員隊伍,充實了監管人員業務理論,提高了醫療器械現場檢查水平。為進一步建立浙江省職業化檢查員隊伍建設和醫療器械注冊人制度的推廣打下堅實基礎。


信息來源:   浙江省藥品認證檢查中心 來源:   辦公室 時間:  2019-09-25