為貫徹落實國家局關于組織開展醫療器械生產質量管理規范經驗交流的要求,加強省際醫療器械監管協同協作,提高醫療器械生產質量管理規范實施能力和水平,9月17日至18日,省局藥品安全總監董耿率省局醫療器械監管處、各市局醫療器械監管處、省內60余家醫療器械生產企業負責人赴山東威高集團,參觀產品陳列室、檢測中心、注射器生產車間等,與企業領導以及生產、檢驗、技術、質量管理人員就如何有效實施醫療器械生產質量管理規范,強化醫療器械質量管理開展座談交流;并同山東省局就監管合作協同和全面實施醫療器械生產質量管理規范進行深入討論。

在座談現場,董耿表示,通過本次參觀、交流活動,一是開闊了眼界,威高集團作為全國最大的醫療器械生產企業之一,產品類別全、創新能力強、技術儲備多,值得省內醫療器械生產企業學習、借鑒;二是堅定了信心,保障醫療器械安全、有效、可及,保護和促進公眾健康大有可為,只要堅持質量和創新兩手抓、持之以恒,醫療器械企業一定能夠做大做強;三是強化了合作,山東和浙江兩省,除醫療器械企業重組、能力和技術互補外,藥品監管部門也加強了監管合作,今后,在醫療器械注冊人制度試點、檢驗檢測協作、監管制度創新等方面,還有廣泛的合作前景。

           

信息來源:   醫療器械監督管理處 來源:   辦公室 時間:  2019-09-20