附件
  

  關于CA申領和管理有關事宜的說明


  
  為保證CA申領和發放工作的順利進行,明確工作流程、相關操作及注意事項,關于CA申領和管理有關事宜說明如下:
  
  一、CA申領人進入醫療器械注冊企業服務平臺(平臺網址:http://erps.cmde.org.cn),進行用戶注冊后,即可使用賬號密碼登錄,進入“CA證書申領”模塊。根據頁面提示了解申領流程后單擊“點擊申請”按鈕。申領人按照相關要求填寫網上申請信息并閱讀、確認《電子認證服務協議》后,即可點擊提交申請。
  
  二、由器審中心CA審核人員對網上提交的申請資料進行審核,并回復審核結果。CA申領人將接收到相應短信通知,建議保證提交CA證書申請表時填寫的 “CA證書管理員”手機聯絡暢通。同時,申領人也可登錄服務平臺進行查詢。
  
  三、對于申請資料經審核通過的,申領人可登錄服務平臺預約現場領取CA證書的時間;審核未通過的,根據系統頁面提示完善申請資料,重新提交。
  
  四、申領人在預約的時間攜資料前往器審中心辦理現場審核和領取CA證書,需攜帶的紙質資料詳見附件1?,F場辦理地址為北京市海淀區氣象路50號院1號樓一層器審中心業務大廳。無法如期前往現場辦理的,需登錄系統進行重新預約,每個審核通過的申領事項有一次重新預約的機會。
  
  五、以上關于CA證書首次申領的辦理流程詳見附件2。
  
  六、CA證書以USB KEY為介質,插入電腦輸入密碼后即可登錄“醫療器械注冊企業服務平臺”和eRPS系統客戶端進行操作,取代申領CA前的賬號密碼登錄方式。CA證書領取完成后原賬號密碼即失效。
  
  七、CA證書使用單位申領CA時所填報的相關信息在CA有效期內發生變化的,需登錄eRPS系統,進入“CA證書管理”模塊,提出“CA信息變更”申請。涉及企業公章變化的,需待申請資料經審核通過后再預約現場辦理;其他信息的變更則可在線填報后直接預約現場辦理時間。
  
  八、CA證書使用單位因自身原因需注銷CA的,可提出“證書注銷”申請。線上申請審核通過后需預約現場辦理,注銷后的USB KEY將會被器審中心作廢并收回。
  
  九、CA證書發放后,CA使用單位需妥善保管好CA證書介質及用戶密碼,若出現遺失或損壞,應及時進行補辦。
  
  十、使用CA證書的單位應當建立制度,明確CA證書的實際保管人(CA證書管理員)及其職責、使用權限、用途、管理等內容。
  
  十一、CA證書的使用有效期為一年。
  
  附件:1.現場辦理CA需攜帶的紙質資料列表
  
  2.CA申領流程圖
  
  附件1
  
  現場辦理CA需攜帶的紙質資料列表
  
  待中心審核通過并成功預約現場領取證書時間后您需攜帶如下紙質材料到現場辦理:
  
  1. 打印審核通過的《CA數字證書申請表》(加蓋公章);
  
  2. 《單位數字證書申請表》一式兩份(加蓋公章);
  
  3. 《單位電子簽章采樣表》一份;
  
  4. 含統一社會信用代碼號的《營業執照(副本)》復印件一份(加蓋公章);
  
  5. CA證書管理員有效身份證件的原件及復印件一份(二代身份證,正反面都復印清晰且加蓋公章);
  
  6.《CA證書管理員授權委托書》原件(加蓋公章)。
  
  附件2
    CA首次申領流程圖