根據《醫療器械監督管理條例》和《醫療器械生產監督管理辦法》的規定,我局依照醫療器械生產質量管理規范現場檢查指導原則組織現場檢查。經檢查,以下5家企業符合檢查驗收標準要求,現予以公示,請社會各界予以監督。

監督電話(傳真):0851-86810760(局紀檢監察室)

0851-86823550、86814274(局醫療器械監管處)

地址通訊:貴州省人民政府大院5號樓7層

郵政編碼:550004

企業名稱

公示事項

貴州梓銳科技有限公司

變更企業負責人:

企業負責人由譚亞飛變更為“柳長風”

貴州高澄醫療器械有限公司

變更生產范圍:

因該公司新領取《醫療器械注冊證》,擬同意該公司《醫療器械生產許可證》生產范圍文字性變更為“Ⅱ類:02-11-牽開器,14-10-創面敷料”

吉仁堂藥業有限公司

變更企業負責人:

企業負責人由鄭建立變更為“張翼堅”

貴州天使醫療器材有限公司

變更產品登記表有關內容:

企業產品登記表中“一次性使用無菌橡膠外科手套”及“一次性使用橡膠檢查手套”注冊號分別變更為“黔械注準20162660006”和“黔械注準20162660005”

貴州福美迪生物科技有限公司

變更產品登記表有關內容:

企業產品登記表中“糖尿病足神經病變早期診斷膏貼敷料”注冊號變更為“黔械注準20142400001”

特此公示

2019年5月7日