各有關醫療器械生產企業:
為了解和掌握我市醫療器械生產企業管理者代表的相關信息,以便在日常監管中對企業管理者代表在職在崗、履行職責等進行針對性的檢查,確保企業管理者代表盡職盡責,達到企業質量管理體系科學有效運行的目的。根據國家藥品監督管理局“關于發布醫療器械生產企業管理者代表管理指南的通告(2018年第96號)”的相關要求,我局將建立醫療器械生產企業管理者代表檔案。請我市醫療器械生產企業于2019年3月30日前填報“醫療器械生產企業管理者代表信息登記表”(見附件)并加蓋公章上報我局醫療器械監管處。企業管理者代表有變動的,請于重新任命后10個工作日內重新按要求填報,并在附表備注項注明變更原因。
特此通知。
聯系人:張慧
電 話:60353673


重慶市藥品監督管理局
2019年3月18日


附件:

  1. 附件:醫療器械生產企業管理者代表信息登記表.doc