受理號企業名稱產品名稱核查結論
00A22000020180690深圳泰和智能醫療科技有限公司多參數監護儀整改后通過
00A22000020180711深圳泰和智能醫療科技有限公司中央監護系統整改后通過
00A22000020180626深圳熙康醫療科技有限公司中央監護系統軟件整改后通過
00A22000020180625深圳熙康醫療科技有限公司超聲多普勒胎心儀整改后通過
00A22000020180681深圳駝人生物醫療電子股份有限公司彩色超聲診斷系統減免現場
00A22000020180633深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司全自動生化分析儀整改后通過
00A22000020180634深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司全自動生化分析儀整改后通過
00A22000020180635深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司全自動生化分析儀整改后通過
00A22000020180641深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司全自動生化分析儀整改后通過
00A22000020180731廣州陽普醫療科技股份有限公司血栓彈力圖質控品水平I減免現場
00A22000020180473深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司α-L-巖藻糖苷酶(AFU)質控品整改后通過
00A22000020180461深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司小而密低密度脂蛋白膽固醇(sd LDL-C)測定試劑盒(過氧化物酶法)整改后通過
00A22000020180462深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司脂蛋白(a)[Lp(a)]質控品整改后通過
00A22000020180465深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司小而密低密度脂蛋白膽固醇(sd LDL-C) 質控品整改后通過
00A22000020180466深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司脂蛋白(a)[Lp(a)]測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)整改后通過
00A22000020180467深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司5′-核苷酸酶(5′-NT)質控品整改后通過
00A22000020180468深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司果糖胺(FUN)質控品整改后通過
00A22000020180471深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司二氧化碳(CO2)、總膽汁酸(TBA)復合質控品整改后通過
00A22000020180454深圳市國賽生物技術有限公司尿微量白蛋白(mALB)校準品整改后通過
00A22000020180457深圳市國賽生物技術有限公司尿微量白蛋白(mALB)質控品整改后通過
00A22000020180459深圳市國賽生物技術有限公司雙量程C反應蛋白(DR-CRP)測定試劑盒(散射比濁法)整改后通過
00A22000020180460深圳市國賽生物技術有限公司糖化血紅蛋白分析用洗脫液A(高效液相色譜法)整改后通過
00A22000020180463深圳市國賽生物技術有限公司糖化血紅蛋白分析用洗脫液B(高效液相色譜法)整改后通過
00A22000020180464深圳市國賽生物技術有限公司糖化血紅蛋白分析用洗脫液C(高效液相色譜法)整改后通過
00A22000020180697深圳貝申醫療技術有限公司新生兒黃疸檢測手機軟件整改后通過
00A22000020180693深圳市帝邁生物技術有限公司三分類血液細胞分析儀整改后通過
00A22000020180667東莞市愛嘉義齒有限公司定制式附著義齒整改后通過
00A22000020180668東莞市愛嘉義齒有限公司定制式矯治裝置整改后通過
00A22000020180702臺山市臺城華開義齒制作中心定制式活動義齒整改后通過
00A22000020180620深圳凱和盛醫療電子有限公司腸內營養泵整改后通過
00A22000020180611廣州科方生物技術股份有限公司葡萄糖-6-磷酸脫氫酶(G-6-PD)測定試劑盒(比值法)整改后通過
00A22000020180609廣州科方生物技術股份有限公司葡萄糖-6-磷酸脫氫酶(G-6-PD)測定試劑盒(速率法)整改后通過
00A22000020180673深圳市德達康健股份有限公司醫用超聲霧化器整改后通過
00A22000020180679廣州瑞派醫療器械有限責任公司電子影像處理機整改后通過
00A22000020180602深圳中科精誠醫學科技有限公司氟化鈉防齲齒涂膜劑整改后通過
00A22000020180632深圳海路生物技術有限公司自動糞便分析儀整改后通過
00A22000020180636深圳海路生物技術有限公司干式熒光免疫分析儀整改后通過
00A22000020180637深圳海路生物技術有限公司半自動尿液分析儀整改后通過
00A22000020180638深圳海路生物技術有限公司全自動生化分析儀整改后通過
00A2200002018515深圳市錦瑞生物科技有限公司1;5-脫水-D-山梨醇測定試劑盒(酶法)整改后通過
00A22000020180692深圳市帝邁生物技術有限公司三分類血液細胞分析儀整改后通過
00A22000020180532中山博睿醫療器械有限公司輸尿管支架整改后通過
00A22000020180534中山博睿醫療器械有限公司一次使用內窺鏡取石籃整改后通過
00A22000020180535中山博睿醫療器械有限公司一次性使用無菌氣管插管整改后通過
00A22000020180536中山博睿醫療器械有限公司微創擴張引流套件整改后通過
00A22000020180518深圳市錦瑞生物科技有限公司三型前膠原N端肽測定試劑盒(化學發光免疫分析法)整改后通過
00A22000020180513深圳市錦瑞生物科技有限公司層粘連蛋白測定試劑盒(化學發光免疫分析法)整改后通過
00A22000020180512深圳市錦瑞生物科技有限公司Ⅳ型膠原測定試劑盒(化學發光免疫分析法)整改后通過
00A22000020180510深圳市錦瑞生物科技有限公司β-人絨毛膜促性腺激素測定試劑盒(化學發光免疫分析法)整改后通過
00A22000020180509深圳市錦瑞生物科技有限公司雌二醇測定試劑盒(化學發光免疫分析法)整改后通過
00A22000020180508深圳市錦瑞生物科技有限公司促黃體生成素測定試劑盒(化學發光免疫分析法)整改后通過
00A22000020180507深圳市錦瑞生物科技有限公司促甲狀腺激素測定試劑盒(化學發光免疫分析法)整改后通過
00A22000020180506深圳市錦瑞生物科技有限公司促卵泡生成激素測定試劑盒(化學發光免疫分析法)整改后通過
00A22000020180505深圳市錦瑞生物科技有限公司睪酮測定試劑盒(化學發光免疫分析法)整改后通過
00A22000020180503深圳市錦瑞生物科技有限公司甲狀旁腺素測定試劑盒(化學發光免疫分析法)整改后通過
00A22000020180502深圳市錦瑞生物科技有限公司鐵蛋白測定試劑盒(化學發光免疫分析法)整改后通過
00A22000020180501深圳市錦瑞生物科技有限公司維生素B12測定試劑盒(化學發光免疫分析法)整改后通過
00A22000020180500深圳市錦瑞生物科技有限公司總甲狀腺素測定試劑盒(化學發光免疫分析法)整改后通過
00A22000020180499深圳市錦瑞生物科技有限公司C肽測定試劑盒(化學發光免疫分析法)整改后通過
00A22000020180498深圳市錦瑞生物科技有限公司垂體泌乳素測定試劑盒(化學發光免疫分析法)整改后通過
00A22000020180497深圳市錦瑞生物科技有限公司降鈣素測定試劑盒(化學發光免疫分析法)整改后通過
00A22000020180496深圳市錦瑞生物科技有限公司降鈣素原測定試劑盒(化學發光免疫分析法)整改后通過
00A22000020180495深圳市錦瑞生物科技有限公司葉酸測定試劑盒(化學發光免疫分析法)整改后通過
00A22000020180494深圳市錦瑞生物科技有限公司胰島素測定試劑盒(化學發光免疫分析法)整改后通過
00A22000020180493深圳市錦瑞生物科技有限公司游離甲狀腺素測定試劑盒(化學發光免疫分析法)整改后通過
00A22000020180491深圳市錦瑞生物科技有限公司游離三碘甲狀腺原氨酸測定試劑盒(化學發光免疫分析法)整改后通過
00A22000020180490深圳市錦瑞生物科技有限公司孕酮測定試劑盒(化學發光免疫分析法)整改后通過
00A22000020180489深圳市錦瑞生物科技有限公司總25-羥基維生素D測定試劑盒(化學發光免疫分析法)整改后通過
00A22000020180488深圳市錦瑞生物科技有限公司總三碘甲狀腺原氨酸測定試劑盒(化學發光免疫分析法)整改后通過
00A22000020180487深圳市錦瑞生物科技有限公司髓過氧化物酶(MPO)測定試劑盒(熒光免疫層析法)整改后通過
00A22000020180486深圳市錦瑞生物科技有限公司脂蛋白相關磷脂酶A2(Lp-PLA2)測定試劑盒(熒光免疫層析法)整改后通過
00A22000020180485深圳市錦瑞生物科技有限公司糖化血紅蛋白(HbAlc)測定試劑盒(熒光免疫層析法)整改后通過
00A22000020180484深圳市錦瑞生物科技有限公司β-人絨毛膜促性腺激素(β-HCG)測定試劑盒(熒光免疫層析法)整改后通過
00A22000020180483深圳市錦瑞生物科技有限公司血清淀粉樣蛋白A(SAA)/全量程C反應蛋白(hs-CRP+常規CRP)聯合測定試劑盒(熒光免疫層析法)整改后通過
00A22000020180482深圳市錦瑞生物科技有限公司孕酮/β-人絨毛膜促性腺激素(PROG/β-HCG)聯合測定試劑盒(熒光免疫層析法)整改后通過
00A22000020180479深圳市錦瑞生物科技有限公司全量程C反應蛋白(hs-CRP+常規CRP)測定試劑盒(免疫散射比濁法)整改后通過
00A22000020180477深圳市錦瑞生物科技有限公司D-二聚體(D-Dimer)測定試劑盒(熒光免疫層析法)整改后通過
00A22000020180514深圳市國賽生物技術有限公司銅藍蛋白(CER)質控品整改后通過
00A22000020180504深圳市國賽生物技術有限公司銅藍蛋白(CER)測定試劑盒(散射比濁法)整改后通過
00A22000020180511深圳市國賽生物技術有限公司銅藍蛋白(CER)校準品整改后通過
00A22000020180614深圳市康時醫療器械有限公司醫用超聲霧化器整改后通過
00A22000020180618深圳市康時醫療器械有限公司醫用壓縮式霧化器整改后通過
00A22000020180710深圳市吉斯迪科技有限公司醫用皮膚鏡影像處理軟件整改后通過
00A22000020180688廣州百家灸生物科技有限公司灸療裝置整改后通過
00A22000020180617深圳市醫諾智能科技發展有限公司腫瘤信息管理系統(OIS)整改后通過
00A22000020180642廣東眾維康醫療科技有限公司簡易噴霧器整改后通過
00A22000020180643廣東眾維康醫療科技有限公司一次性使用霧化器整改后通過
00A22000020180452深圳市國賽生物技術有限公司D-二聚體質控品整改后通過
00A22000020180700深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司全自動過敏原分析儀整改后通過
00A22000020180646廣州芯康醫療科技有限公司醫用冷藏箱整改后通過
00A22000020180445廣州芯康醫療科技有限公司醫用冷藏箱整改后通過
00A22000020180705深圳艾榕俐電子科技有限公司艾灸裝置整改后通過
00A22000020180761深圳泰瑞科瑪醫療科技有限公司超聲電刺激治療儀整改后通過
00A22000020180676佛山市南海區靚雅齒科器材有限公司根管長度測量儀整改后通過
00A22000020180675佛山市南海區靚雅齒科器材有限公司根管預備機整改后通過
00A22000020180767廣州恒泰生物科技有限公司全自動化學發光免疫分析儀整改后通過
00A22000020180792深圳天深醫療器械有限公司全自動化學發光測定儀整改后通過
00A22000020180798深圳天深醫療器械有限公司總25-羥基維生素D測定試劑盒(化學發光免疫分析法)整改后通過
00A22000020180796深圳天深醫療器械有限公司維生素B12測定試劑盒(化學發光免疫分析法)整改后通過
00A22000020180795深圳天深醫療器械有限公司降鈣素原測定試劑盒(化學發光免疫分析法)整改后通過
00A22000020180794深圳天深醫療器械有限公司葉酸測定試劑盒(化學發光免疫分析法)整改后通過
00A22000020180793深圳天深醫療器械有限公司抗繆勒管激素測定試劑盒(化學發光免疫分析法)整改后通過
00A22000020180804深圳德技醫療器械有限公司中頻電療儀整改后通過
00A22000020180806深圳德技醫療器械有限公司沖擊波治療儀整改后通過
00A22000020180547深圳市新產業生物醫學工程股份有限公司抗酪氨酸磷酸酶抗體測定試劑盒(化學發光免疫分析法)整改后通過
00A22000020180628深圳市新產業生物醫學工程股份有限公司腫瘤標記質控物整改后通過
00A22000020180544深圳市新產業生物醫學工程股份有限公司抗胰島細胞抗體測定試劑盒(化學發光免疫分析法)整改后通過
00A22000020180707廣州普希醫療科技有限公司中頻治療儀整改后通過
00A22000020180713深圳市博卡生物技術有限公司過敏原特異性lgE抗體檢測試劑盒(線性免疫印跡法)整改后通過
00A22000020180630廣州紅象醫療科技有限公司肺功能測試儀整改后通過
00A22000020180726廣東康業醫療科技股份有限公司中頻治療儀整改后通過
00A22000020180735深圳華邁興微醫療科技有限公司化學發光免疫分析儀整改后通過
00A22000020180724東莞市森普實業有限公司人體成分分析系統整改后通過
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00A22000020180750深圳市美德醫療電子技術有限公司功能磁共振臨床應用系統整改后通過
00A22000020180747深圳市美德醫療電子技術有限公司腦功能術中信息刺激系統整改后通過
00A22000020180766珠海貝索生物技術有限公司B群鏈球菌液體顯色培養基整改后通過
00A22000020180624深圳市新鴻鎂醫療器械有限公司空氣壓力治療系統整改后通過
00A22000020180680深圳市艾克瑞電氣有限公司車載數字X射線機整改后通過
00A22000020180709深圳中科芯海智能科技有限公司微流控白細胞分析儀整改后通過
00A22000020180788深圳韋拓生物科技有限公司?;瘍龃婀?/td>整改后通過
00A22000020180729深圳市瑞思凱科技有限公司麻醉深度多參數監護儀整改后通過
00A22000020180712深圳市泰嘉電子有限公司一次性腦電傳感器整改后通過
00A22000020180791深圳融昕醫療科技有限公司自動調節正壓通氣治療機整改后通過
00A22000020180847深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司病人監護儀整改后通過
00A22000020180848深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司病人監護儀整改后通過
00A22000020180812廣東泰寶醫療科技股份有限公司便攜式氣壓治療儀整改后通過
00A22000020180814深圳市新產業生物醫學工程股份有限公司B型利鈉肽測定試劑盒(化學發光免疫分析法)整改后通過
00A22000020180639深圳海路生物技術有限公司全自動生化分析儀整改后通過
00A22000020180764廣州暢呼醫療器械有限公司便攜式超聲霧化器整改后通過
00A22000020180727深圳市漢強醫用材料有限公司PALACOSHG、PALACOSMG、PALACOSLG整改后通過
00A22000020180728深圳市漢強醫用材料有限公司PALACOSHG、PALACOSMG、PALACOSLG整改后通過
00A22000020180729深圳市漢強醫用材料有限公司PALACOSHG、PALACOSMG、PALACOSLG整改后通過