各區市場監督管理局、市食品藥品監督管理局各直屬分局:

  根據北京市中醫管理局2019年“冬病夏治三伏貼”工作總體要求(京中醫政字〔2019〕97號),為更好地滿足人民群眾對“冬病夏治三伏貼”臨床用藥的需求,市藥監局近日批準了首都醫科大學附屬北京中醫醫院的溫陽化痰穴貼(批準文號:京藥制字Z20110007)、中國中醫科學院廣安門醫院的消喘膏(批準文號:京藥制字Z20063222)及中國中醫科學院西苑醫院的補肺咳喘貼(批準文號:京藥制字Z20180008),于2019年三伏期間(2019年7月12日至8月20日)在全市范圍內經北京市中醫管理局認可開展“冬病夏治三伏貼”專項工作的醫療機構中調劑使用(具體醫療機構名單詳見附件)?,F就加強上述3個制劑品種調劑使用監督管理相關要求通知如下:

  一、東城、西城、海淀區市場監督管理局應分別加強對溫陽化痰穴貼、消喘膏及補肺咳喘貼配制情況的監督檢查,監督醫療機構嚴格按照《醫療機構制劑配制質量管理規范》進行配制和檢驗,保證制劑質量。

  二、各有關區市場監督管理局、直屬分局應做好對本轄區上述3個制劑品種調劑使用情況的監督檢查,結合日常監管掌握的情況,加強風險管理,確定重點檢查機構范圍并實施現場檢查。應督促醫療機構密切關注上述3種制劑的不良反應,按規定做好不良反應監測工作。溫陽化痰穴貼、消喘膏及補肺咳喘貼的調劑使用不得超出批準的期限和北京市中醫管理局認可的醫療機構范圍。

  三、工作中發現問題應及時采取措施,涉及違法違規行為依法嚴肅查處,重大問題及時上報。

  四、各有關區市場監督管理局、直屬分局應于2019年9月30日前將“冬病夏治三伏貼”醫療機構制劑調劑使用監督檢查工作總結報市藥監局藥品注冊管理處。

  特此通知。

  附件:

       1.調劑使用溫陽化痰穴貼醫療機構名單

  2.調劑使用消喘膏醫療機構名單

  3.調劑使用補肺咳喘貼醫療機構名單

  北京市藥品監督管理局

                 2019年7月12日