天津市《醫療器械生產許可證》審批公告

2019年第 4  期)

 

依據《中華人民共和國行政許可法》、《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械生產監督管理辦法》、《天津市醫療器械生產監督管理辦法實施細則》的有關規定和程序,經天津市市場和質量監督管理委員會審查,天津瑞奇外科器械股份有限公司等1家公司符合法定條件,準予變更《醫療器械生產許可證》(詳見附件)。

 

特此公告。

 

 

附件: 20192月《醫療器械生產許可證》變更情況(濱海新區)

 

 

         2019312

 

         2019 年  2      月《醫療器械生產許可證》變更情況(濱海新區)
序號企業名稱許可證號生產地址變更項目變更前內容變更后內容批準時間批準機關
1天津瑞奇外科器械股份有限公司津食藥監械生產許20100320號天津開發區西區新興路120號,天津經濟技術開發區第四大街5號B座四層增加生產產品一次性使用痔上粘膜環切吻合器   津食藥監械(準)字2014第2080005號 一次性使用RCS系列端端吻合器 津食藥監械(準)字2014第2080004號 RLS   系列直線吻合器及一次性釘匣 津食藥監械(準)字2014第2080003號 ENDO RLC 通用內鏡直線切割吻合器及一次性釘匣   津食藥監械(準)字2014第2080006號 RLC系列直線切割吻合器及一次性釘匣 津械注準20162080078 一次性使用消化道吻合器   津械注準20162080169 ENDO RLC通用內鏡直線切割吻合器用一次性釘匣彎轉型 津械注準20162080164 ENDO SRC   通用腔鏡直線切割吻合器 津食藥監械(準)字2014第2080007號 一次性使用痔切除吻合器 津械注準20182090036 腔鏡直線型切割吻合器釘匣   津械注準20182080037 超聲切割止血刀系統 國食藥監械(準)字2014第3231709號  腔鏡彎轉型切割吻合器釘匣 津食藥監械(準)字2014第2080002號   高頻雙極手術電極 津械注準20142250030 一次性使用直線型切割吻合器及組件 津械注準20172080102 一次性使用腔鏡直線切割吻合器及組件   津械注準20182080097  
   
一次性使用痔上粘膜環切吻合器   津械注準20192020003 一次性使用端端吻合器 津械注準20192020006 直線吻合器及一次性釘匣 津械注準 20192020007   通用內鏡直線切割吻合器
    及一次性釘匣 津械注準20192020008 RLC系列直線切割吻合器及一次性釘匣 津械注準20162080078 一次性使用消化道吻合器   津械注準20162080169 Endo RLC通用內鏡直線切割吻合器用
    一次性釘匣彎轉型 津械注準20162080164 通用腔鏡直線切割吻合器 津械注準 20192020005 一次性使用痔切除吻合器   津械注準20182090036 腔鏡直線型切割吻合器釘匣 津械注準20182080037 超聲切割止血刀系統 國械注準20183011933  腔鏡彎轉型切割吻合器釘匣 津械注準 20192020004 高頻雙極手術電極   津械注準20142250030 一次性使用直線切割吻合器及組件 津械注準20172080102 一次性使用腔鏡直線切割吻合器
    及組件 津械注準20182080097  
   
2019.1.30天津市藥品監督管理局