天津市《醫療器械生產許可證》審批公告

(2018年第17期)

 

依據《中華人民共和國行政許可法》、《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械生產監督管理辦法》的有關規定和程序,經天津市市場監督管理委員會審查,天津瑞德藥業有限公司等8家企業符合法定條件,發給《醫療器械生產許可證》或準予延續、變更(見附件1、2、3)。

特此公告。

 

 

 

附件:1.2018年12月《醫療器械生產許可證》新辦發證情況

       2.2018年12月《醫療器械生產許可證》延續情況

       3.2018年12月《醫療器械生產許可證》變更情況

 

 

 

                                                     2019年1月3日


附件1

         2018年12月《醫療器械生產許可證》新開辦情況


序號

企業名稱

新生產許可證編號

法定代表人

企業負責人

住所

生產地址

生產范圍

發證日期

有效期

發證機關

1

天津瑞德藥業有限公司

津食藥監械生產許20180518

周小岳

周小岳

天津市武清區南蔡村鎮金博路2

天津市武清區南蔡村鎮金博路2

Ⅱ類:09-02 溫熱(冷)治療設備/器具***

2018-11-29

2023-11-28

天津市市場和質量監督管理委員會

附件2

2018年12月《醫療器械生產許可證》延續情況

序號

企業名稱

生產許可證編號

法定代表人

企業負責人

住所

生產地址

生產范圍

發證日期

有效期

發證機關

1

天津市愛爾醫療器械有限公司

津食藥監械生產許20140413

張景偉

張景偉

武清區王慶坨鎮三街津同公路南側

武清區王慶坨鎮三街津同公路南側

II類:6856病房護理設備及器具***

2018-12-17

2023-12-16

天津市市場和質量監督管理委員會

2

天津市海正泰克塑膠制品有限公司

津食藥監械生產許20140412

田新

田新

天津市武清開發區祿財道南側

天津市武清開發區祿財道南側

II類:6854 手術室、急救室、診療室設備及器具***

2018-12-17

2023-12-16

天津市市場和質量監督管理委員會

3

國醫華科(天津)醫療科技集團有限公司

津食藥監械生產許20140416

潘桂興

王斌哲

天津市東麗開發區東谷園7號樓2

天津市東麗開發區東谷園7號樓2門三層、一層

II類:6821 醫用電子儀器設備***

2018-12-25

2023-12-24

天津市市場和質量監督管理委員會

附件3

2018年12月《醫療器械生產許可證》變更情況

序號

企業名稱

生產許可證號

生產地址

變更項目

變更前內容

變更后內容

審批時間

1

天津市藝燁醫療器械有限公司

津食藥監械生產許20130262

天津市武清區石各莊鎮福興道2

住所、生產地址

住所、生產地址:天津市武清區石各莊鎮福興道2

住所、生產地址:天津市北辰區雙口鎮線河一村村南兵營路11

2018-12-11

2

天津市康宏醫療器械有限公司

津食藥監械生產許20120160

北辰科技園區宜興埠

受托生產

見生產產品登記表

受托品種:一次性使用口腔器械盒(津械注準201620600105

2018-12-6

3

天津加發醫療器械有限公司

津食藥監械生產許20100118                

天津市西青區辛口鎮大杜莊

生產地址

天津市西青區辛口鎮大杜莊

天津西青汽車工業區(張家窩工業區)豐澤道24

2018-12-25

4

天津象新生義齒有限公司

津食藥監械生產許20120387

天津市東麗區金鐘街金種科技園內A124號樓2-3

企業名稱、法定代表人、企業負責人、住所、生產地址

企業名稱:天津象新生義齒有限公司;法定代表人、企業負責人:康智杰;住所、生產地址:天津市東麗區金鐘街金鐘科技園內A124號樓2-3

企業名稱:天津仕諾康義齒有限公司;法定代表人:高振杰,企業負責人:尹躍華;住所、生產地址:天津市武清區京濱工業園京濱大道19號京濱睿城A4號樓506

2018-12-26