2019年4月,吉林省藥品監督管理局共批準注冊第二類醫療器械產品21個(具體產品見附件)。 

  附件:2019年4月批準注冊第二類醫療器械產品目錄 

  吉林省藥品監督管理局 

  2019年05月17日 

  附件 

  2019年4月批準注冊 

  第二類醫療器械產品目錄 

序號 

產品名稱 

注冊人名稱 

注冊證編號 

卡波姆婦科修復凝膠 

長春市奧朗特生化藥械研究所 

吉械注準20192180007 

卡波姆陰道填塞凝膠 

長春市奧朗特生化藥械研究所 

吉械注準20192180008 

卡波姆陰道敷料凝膠 

長春市奧朗特生化藥械研究所 

吉械注準20192180009 

卡波姆陰道修復凝膠 

長春市奧朗特生化藥械研究所 

吉械注準20192180010 

乳腺貼 

長春市奧朗特生化藥械研究所 

吉械注準20192090011 

熱敷暖宮貼 

長春市奧朗特生化藥械研究所 

吉械注準20192090012 

熱敷寒痛貼 

長春市奧朗特生化藥械研究所 

吉械注準20192090013 

卡波姆婦科凝膠 

長春市科新生化藥械研究所 

吉械注準20192180014 

卡波姆婦科修復凝膠 

長春市科新生化藥械研究所 

吉械注準20192180015 

10 

卡波姆陰道凝膠 

長春市科新生化藥械研究所 

吉械注準20192180016 

11 

卡波姆陰道填塞凝膠 

長春市科新生化藥械研究所 

吉械注準20192180017 

12 

陰道阻菌凝膠 

長春市科新生化藥械研究所 

吉械注準20192180018 

13 

穴位貼敷治療貼 

長春市科新生化藥械研究所 

吉械注準20192090019 

14 

海水鼻腔清洗液 

長春市科新生化藥械研究所 

吉械注準20192140020 

15 

人絨毛膜促性腺激素和β-人絨毛膜促性腺激素定量檢測試劑盒(量子點熒光免疫發光法) 

吉林省愛諾德生物工程有限公司 

吉械注準20192400021 

16 

肌鈣蛋白Ⅰ/肌紅蛋白/肌酸激酶同工酶三合一定量檢測試劑盒(膠體金免疫層析法) 

吉林省愛諾德生物工程有限公司 

吉械注準20192400022 

17 

葉酸/維生素B12二合一定量檢測試劑盒(量子點熒光免疫發光法) 

吉林省愛諾德生物工程有限公司 

吉械注準20192400023   

18 

鐵蛋白定量檢測試劑盒(量子點熒光免疫發光法) 

吉林省愛諾德生物工程有限公司 

吉械注準20192400024  

19 

醫用水凝膠褥瘡 

功能敷料 

長春吉原生物科技有限公司 

吉械注準20192140006 

20 

正畸粘接劑 

吉林省登泰克牙科材料有限公司 

吉械注準20192170025 

21 

窩溝封閉劑 

吉林省登泰克牙科材料有限公司 

吉械注準20192170026