根據《醫療器械監督管理條例》及《醫療器械注冊管理辦法》的有關規定,我局擬批準以下第二類醫療器械產品注冊申請,現將相關注冊信息公示,請社會各界予以監督。 

  公示時間:2019年02月25日 --- 2019年03月1日。 

  監督電話: 0431-82752011           郵     編:130000 

  通訊地址:吉林省長春市人民大街9999號吉林省政務大廳吉林省藥品監督管理局行政審批辦公室 

序號 

企業名稱 

產品名稱 

分類編碼 

規格/型號 

主要結構 

組成 

產品適用范圍 

吉林省領先生物 

工程有 

限公司 

尿液分析試 

紙條 

6840 

15條/筒;20條/筒;25條/筒;50條/筒;100條/筒;150條/筒; 

2條/盒; 10條/盒; 20條/盒;25條/盒;50條/盒;100條/盒; 1條/袋;10條/袋 

尿膽原、膽紅素、酮體、血、蛋白質、亞硝酸鹽、白細胞、葡萄糖、比重、酸堿度、維生素c、微白蛋白、肌酐和尿鈣等 

尿液分析試紙條用于尿液中的尿膽原、膽紅素、酮體、血、蛋白質、亞硝酸鹽、白細胞、葡萄糖、比重、酸堿度、維生素c、微白蛋白、肌酐和尿鈣的定性和半定量檢測。 

吉林融源義齒科技有限責任公司 

定制式固定 

義齒 

17-06-04 

含二氧化鋯 

由固位體,橋體和連接體組成 

用于牙列缺損或牙體缺損的修復。 

長春市罡恒電子有限責任公司 

一次性使用皮膚縫合器 

02-13-08 

規格:2S,3S,4S,5S,2,3,4,5;型號:GHPH型 

拉扣組件、醫用膠帶和離型紙組成 

用于體表手術傷口表皮閉合處理。 

  吉林省藥品監督管理局 

  2019年2月25日