長春市食藥監局九臺分局“保雙節、迎兩會,四安全、一放心”執法辦案百日會戰行動開展以來,藥械執法人員履職盡責、凝心聚力、深入一線、迅速行動,采取三項措施,嚴把關口,全力打好藥品及醫療器械安全百日會戰。 

  強化標準,嚴把藥品生產關。一是對長春精優藥業股份有限公司進行了檢查。該企業口服、外用溶液及小容量注射劑未生產;轉移因子口服液(批號為20181208)在正常生產;純化水制備系統、注射用水制備系統運行正常;企業能夠嚴格按照生產工藝生產轉移因子口服液,未發現改變生產工藝行為。二是對吉林省密之康藥業有限責任公司進行了檢查。該企業處于正常生產中,各生產崗位操作人員能夠按照崗位操作規程要求進行生產操作,并及時填寫生產記錄,能夠按照法定處方投料,未發現改變生產工藝行為。 

  突出重點,嚴把藥品流通關。對轄區商業繁華地帶、學校周邊、醫院周邊、城鄉結合部的藥品經營企業進行監督檢查,共計檢查了35家,檢查重點為:是否超范圍經營藥品;對國家專管藥品的銷售是否守法守規(重點檢查含麻黃堿復方制劑和復方甘草片等的銷售);是否憑處方銷售處方藥;藥品購進銷售是否票、、貨相符;執業藥師是否在崗執業;需要冷藏、陰涼保存的藥品保存條件是否符合規定等。檢查過程中對營業場所藥品擺放不規范的3家藥品經營企業進行了責令改正,其他違法違規行為暫未發現。 

  規范宣傳,嚴把醫療器械使用關。對轄區8家醫療器械體驗店進行了檢查,發現3家體驗店存在問題如下:個別體驗店老年人居多,易出現突發事件;有的存在虛假宣傳,夸大器械療效;有的體驗店把非器械產品宣傳為有療效或保健功能。對存在上述行為的3家體驗店已經進行了責令改正。 

  行動以來,共出動執法人員65人次,執法車輛15臺次,成效顯著。下一步,將繼續加大藥品及醫療器械安全監管力度,嚴查藥品質量,規范經營行為,確保全區百姓放心安全用藥。