根據《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械注冊管理辦法》等規定,經我局審查,沈陽沈大內窺鏡有限公司等3家企業申請的《醫療器械注冊證》注冊、變更、延續等事項符合規定要求,準予發放醫療器械注冊證或變更文件。

特此公告。

                        遼寧省藥品監督管理局

                        2019年6月4日

序號

受理號

注冊人名稱

住所

生產地址

產品名稱

批準日期

注冊證號

事項名稱

1

201803064857603

沈陽沈大內窺鏡有限公司

遼寧省沈陽市大東區合作街123號

沈陽市大東區合作街123號

高亮度冷光源

2019-5-24

遼械注準20192060053

延續

2

201808287334065

沈陽沈大內窺鏡有限公司

遼寧省沈陽市大東區合作街123號

沈陽市大東區合作街123號

輸尿管鏡

2019-5-29

遼械注準20192060056

延續

3

201803062633632

沈陽沈大內窺鏡有限公司

遼寧省沈陽市大東區合作街123號

沈陽市大東區合作街123號

支撐喉鏡用手術剪

2019-5-24

遼械注準20192020052

延續

4

201803066079497

沈陽沈大內窺鏡有限公司

遼寧省沈陽市大東區合作街123號

沈陽市大東區合作街123號

支撐喉鏡用手術鉗

2019-5-27

遼械注準20192020054

延續

5

201803273332030

沈陽沈大內窺鏡有限公司

遼寧省沈陽市大東區合作街123號

沈陽市大東區合作街123號

宮腔鏡

2019-5-29

遼械注準20192180055

延續

6

210000-210100675003-20181215091633815

朝陽市精藝義齒制作中心

遼寧省朝陽市龍城區文化路五段99號1C301

遼寧省朝陽市龍城區文化路五段99號

定制式活動義齒

2019-5-29

遼械注準20192170057

延續

7

210000-210100675002-20190226154211513

鑫海合星科技(大連)有限公司

遼寧省大連經濟技術開發區雙D4街19-5號-1

遼寧省大連經濟技術開發區雙D4街19-5號-1(3、4層)

沖洗吸引電凝切割器(外科術中止血裝置)

2019-5-31

遼械注準20182250040

變更

  注:請申請單位法人攜身份證和身份證復印件,或被委托人攜法人委托書(委托書需載明委托事項)和被委托人身份證和身份證復印件到遼寧省政務服務中心領取證書。